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冠心Ⅱ号治疗冠心病心绞痛164例远期疗效观察
阜外医院 同仁医院 西苑医院；陈可冀 寇文镕 刘福载
北京地区防治冠心病协作组过去几年的临床实践表明，根据中医活血化瘀治则拟定的冠心Ⅱ号方治疗冠心病心绞痛，有一定的近期疗效。阜外医院和西苑医院总结过冠心Ⅱ号方治疗冠心病心绞痛一年100例的临床效果，证明疗效比较稳定。为了进一步观察本方的远期疗效，现将阜外医院、北京同仁医院、西苑医院三个单位服药一年以上的164例，初步总结其效果如下。
观察方法
冠心Ⅱ号方由川芎、丹参、红花、赤芍、降香组成。由北京中药一厂制成冠心片（药量比例及制法已有另文介绍），每日服3次，每次服6～8片（每日量相当于生药9～12g），部分病例开始用过冲剂及浸膏剂，以后改用片剂。本文统计的病例是服冠心Ⅱ号方疗程达1～4年的病人，其中服药满一年的164例，2年的124例，3年的98例，4年以上的49例。病例选择及疗效评定均按“1974年冠心病、高血压病普查预防痤谈会”修订标准评定。
一般情况
164例中，男性110例，女性54例，年龄：＜40岁5例，40～49岁39例，50～59岁67例，60～69岁45例，70岁以上8例。职业：工人35例，干部及科技人员共102例，家务（包括退休）27例。病程：＜1年46例，1～5年79例，6～10年30例，10年以上9例。心绞痛分级：轻度72例，中度82例，重度10例。其中陈旧性心肌梗塞50例。中医辩证分型：气阴两虚型97例，阴虚阳亢型67例。合并病：并有高血压病128例，糖尿病9例，脑血栓后遗症1例。
疗效观察
1.心绞痛疗效 见表1。
表1 各疗程组心绞痛的疗效 ［例 （%）］
疗程 例数 总有效率（%） 显效 有效 无效 加重
1年疗程组 164 89.63 32（19.51） 115（70.12） 13（7.93） 4（2.44）
2年疗程组 124 87.90 38（30.64） 71（57.26） 12（9.68） 3（2.42）
3年疗程组 98 92.85 36（36.74） 55（56.12） 7（7.14） － －
4年疗程组 49 93.88 24（48.98） 22（44.90） 3（6.12） － －
164例中，服药满1、2、3、4年不同疗程组的显效率分别为19.51%、30.64%、36.74%、48.98%，其总有效率分别为89.63%、87.90%、92.85%、93.88%，说明疗效比较稳定，其中部分病例随着疗程的延长疗效有进一步提高。
2.硝酸盐类药物停减情况 见表2
表2 各疗程组硝酸盐类药物停减情况
疗程 原服用例数 停减例数 总停减率（%）
治 疗 前 113 - -
1年疗程组 113 80 70.00
2年疗程组 76 49 64.40
3年疗程组 58 50 86.20
4年疗程组 41 30 75.61
164例中，有113例治疗前服用硝酸甘油，治疗后1年停减率为70.00%，2年停减率为64.40%，3年停减率为86.20%，4年停减率为75.61%。
3.心电图疗效 见表3。
表3 各疗程组心电图疗效表 ［例 （%）］
疗程 ST-T
无改变 ST-T有改变 总有效率（%） 显效 好转 无效 加重
1年疗程组 25 139 37.41 15(10.79) 37(26.62) 85(61.15) 2(1.44)
2年疗程组 19 105 46.66 18(17.14) 31(29.52) 52(49.53) 4(3.84)
3年疗程组 17 81 55.55 16(19.75) 29(35.80) 34(41.98) 2(2.74)
4年疗程组 7 48 66.67 14(29.17) 18(37.50) 15(31.25) 1(2.08)
164例中，休息心电图正常者15例(包括以往有过ST-T改变1例和双倍运动试验阳性7例)，不正常心电图149例(包括陈旧性心肌梗塞无ST-T改变者15例，完全性右束支传导阻滞1例，不完全性右束支传导阻滞1例)，其中有ST-T改变为132例，计慢性冠状动脉供血不足89例，左心劳损42例，左室肥厚劳损3例，并有陈旧性心肌梗塞35例，心房颤动2例，房性期前收缩形成二联律1例，预激综合征1例。
1、2、3、4年疗程组治疗后，显效率分别为10.79%、17.14%、19.75%、29.17%，总有效率分别为37.41%、46.66%、55.55%、66.67%。
4.劳动力、症状、舌质的变化
164例中，治疗前后关于劳动力方面有完整资料可以对比者共101例，其中治疗前全休49例，半休29例，全日工作6例，家务(包括退休)17例，治疗后全休23例，半休52例，全日工作9例，家务(包括退休)17例。另有34例治疗后精神和体力较前增强。
心绞痛以外的其他临床症状方面，治前胸闷、气短、头晕、肢麻等症状治后1/2病人也有不同程度的改善，有完整资料表明舌质显著紫黯并可对比的82例中，治疗后有39例转为正常，占47.56%。
5.治疗中脑卒中和急性心肌梗塞发生率的观察
本组164例，既往有高血压病史的128例，治疗过程中未发生脑卒中，但有4例发生急性心肌梗塞，占2.43%，由于及时进行治疗，均得以康复。
本组发生急性心肌梗塞的4例中，其年龄51～59岁3例，65岁1例，冠心病病程：15年1例，5年2例，3年1例，其中3例有陈旧性心肌梗塞，4例均并有高血压病，其中1例于服药后6周发生，1例服药4个月后发生，另2例服药约3年后间断服药1年而发生。
初步看来，长期服冠心Ⅱ号方，似能预防脑卒中及急性心肌梗塞，但尚需今后进一步随访观察。
6.副作用
本组病例长期服冠心Ⅱ号方后，出现一些副作用共24例(占1.5%)，其中有19例病人出现“上火”现象(便干8例，口干8例，口角溃烂1例)，从中医辩证来看，大部分属阴虚阳亢型。5例月经量增多，尚有部分病人服后有轻度胃部不适感，减量后均可消除。
本组病例中，治疗前后有肝肾功能对照的共63例，均未发现有异常变化。
7.病例介绍
赵 ╳ ╳，男性，62岁，退休干部，病历号204097。
冠心病心绞痛(中度)，心前区疼痛已1年余，三个月来疼痛加剧，每日至少发作1～2次，每次需含硝酸甘油才能缓解，伴有胸闷、心悸、气短、脉象弦细、舌质紫黯，心电图:Tv5、6倒置，STv5、6下降0.05mV，中医辩证：气阴两虚夹血瘀，治疗一年后心绞痛基本消失，症状并随着减轻，心电图恢复正常，继续治疗达2、3、4年时，均能保持原来疗效(显效)，并能作一般活动，活动后无心绞痛发作。
体 会
1.本文总结应用活血化瘀冠心Ⅱ号方治疗冠心病心绞痛164例的远期疗效。经过1、2、3、4年的治疗，心绞痛显效率分别为19.51%、30.64%、36.74%、48.98%，总有效率分别为89.63%、87.90%、92.85%、93.88%，各疗程组有64.4%至86.2%停减硝酸盐类药物，心电图显效率分别为10.97%、17.14%、19.75%、29.17%。总有效率分别为37.41%、46.66%、55.55%、66.67%。观察结果表明，活血化瘀冠心Ⅱ号方不仅有近期疗效，而且有一定的远期疗效，随着疗程延长，疗效亦较巩固，同时也有可能进一步提高疗效。
2.本组病人经过较长期的服用冠心Ⅱ号方治疗，尽管164例中128例并有高血压病，但均未发生脑卒中，有4例发生急性心肌梗塞，经及时治疗，均获得康复。初步说明坚持服用活血化瘀冠心Ⅱ号方，似能预防脑卒中和心肌梗塞的发生，值得今后进一步随访观察。
3.根据中医辩证认识，冠心病心绞痛多属本虚标实，因心阳不振或心气虚衰导致气滞血瘀，血脉痹阻，不少病例临床可见紫黯舌，为“瘀血”症表现，治疗后47.56%转为正常或减退，提示长期服用冠心Ⅱ号方对改善“瘀血”征象是有益的。
4.本组资料表明长期服用冠心Ⅱ号方后，大部分病人症状可得改善，体质可以增强，劳动力也有所恢复。且副作用少，不损害肝肾功能，所以冠心Ⅱ号方治疗冠心病是一种比较有效、安全的复方。
5.过去基础理论研究已表明，冠心Ⅱ号方能增加冠状动脉血流量，具有增强纤溶活性，降低纤维蛋白稳定因子活性和抑制心肌小血管内血小板聚集作用。最近在冠心Ⅱ号复方及其组成药物抗血栓形成作用的实验中，也进一步证实活血化瘀冠心Ⅱ号方具有抑制血栓形成的作用，初步阐明了本方的治疗作用。
6.在冠心Ⅱ号方随访工作中，不少病人反映剂型不够理想、服药量偏大，因而服药后有的病人出现一些胃肠道不适。此外，由于药品短缺，价格也偏贵等问题，尽管服后有一定疗效，仍影响患者的长期使用。
(阜外医院 同仁医院 西苑医院；陈可冀 寇文镕 刘福载 整理)
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