降糖甲片治疗成年人糖尿病（消渴）的临床研究

      糖尿病属于祖国医学“消渴”范畴。它是一种常见而难治的终身性疾患。目前发病率呈增长趋势，再发达国家中，死亡率仅次于肿瘤及心血管病，成为危害人类健康的第三大疾病。从祖国医学宝库中寻求安全而有效的降糖中药，实为当务之急。

      我们遵循祖国医学理论和先贤经验，结合医疗实践，根据临床上糖尿病检测指标和不同的证候表现而将其分为阴虚热盛、气阴两虚、阴阳两虚等三个证型。该分型代表了糖尿病早、中、晚期三个不同阶段；在临床观察中我们还发现，成年人糖尿病患者（非胰岛素依赖型）大多数属于气阴两虚型，因此确定以益气养阴为主，研制了中成药降糖甲片并进行临床治疗研究。

      1979年在兰州全国糖尿病科研专题会议上，本课题被规划为主题研究课题之一。1981年在华东地区糖尿病协作组学术会议上被确定为扩大验证课题。自1980年一月至1984年9月，对成年人糖尿病气阴两虚型患者290例作了系统的临床观察，并对其它两型（阴虚热盛和阴阳两虚型）也作了观察研究，共计405例。并扩大验证了202例。共607例。

       临床研究
      本课题按照1979年兰州全国糖尿病科研专题会议所规定的要求进行临床研究，并参照其标准进行疗效评定。治疗效果表明，降糖甲对气阴两虚型为主的290例患者，显效51.4％，良效30.34％，总有效率为81.38％；对阴虚热盛型为主的55例患者，有效率为65.45％；对阴阳两虚型为主的60例患者，有效率为63.36％。气阴两虚型与其它两型对比，经统计处理P<0.01，有显著性差异。提示该机制对气阴两虚者疗效较高，其它两型不是以阴虚证候为主，故疗效逊色。该制剂对三种证型的总有效率为76.45％。在治疗组中，有90例患者显效后空腹血糖回升至150mg％以上时，再次服用本药治疗即可使血糖回降，说明该制剂的降血糖作用较为可靠。从观察中可看出，空腹血糖高于200mg％者疗效有所降低，提示该制剂对中轻型患者疗效较为满意，对重型患者则稍差；该制剂与当前常用的西药降糖药疗效相仿，但对心肝肾无毒副作用，是其优越之处。

      该制剂经中国医科大学、吉林医学院等八家医院临床验证了202例，有效率为66.67％至81.25％，平均为74.26％，验证结果显示其疗效比较稳定，为当前安全有效的治疗糖尿病的中药新制剂。

来源：中国中医科学院广安门医院 