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北京东直门内南小街16号(中国中医科学院)
 
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010-64014411-3181

 

 
 
成果简介
 

 

【正柴胡饮颗粒】


【研究背景】
   正柴胡饮颗粒是中国中医研究院中药研究所科研人员,结合文献考证,根据中医辩证论治的原理,又以景岳所述主证为依据,运用现代科学方法,经过药理、毒理、方剂、制剂、生产工艺、质量控制、临床等方面的研究而制成的新型制剂。对正柴胡饮进行拆方、配伍、组方等试验方剂学研究表明全方有效,而构成全方的单味药中,仅芍药有抑制流感病毒的作用;如在全方中减去任何一味,即使这一药味单独并无作用,却能明显消弱全方的药力,可谓牵一药而动全方。方中诸药的相互关系亦是复杂多变 , 这些具有不通相互关系的诸药,有机地组合成方剂,能对流感病毒性肺炎呈现最好的抑制作用。主药柴胡本身无明显作用,配上任何一味或全部辅药,作用显著增强。佐使药生姜,则能明显调动其他药味的效能。

  病毒和细菌试验治疗学研究表明,动物口饲正柴胡饮,能显著抑制流感病毒在肺内的增殖及由病毒引起的肺部病理改变,降低致死量感染的死亡率,延长存活时间,在体外对金葡菌、流感、肺炎、大肠、绿脓、福氏痢疾杆菌等多种致病菌均有明显的抑制作用。并能显著保护动物致死性金葡菌感染引起的死亡。

  药理学研究提示,口饲正柴胡饮对降低三联菌苗致家兔发热和酵母菌大鼠高热,有明显的解热作用。正柴胡饮可显著抑制多样致炎剂引起的急性水肿和毛细血管的通透性亢进,有明显的抗炎作用。亦能明显延长巴比妥钠所致小鼠的睡眠时间,提高动物入睡率,提高动物因机械、热和化学刺激引起的疼痛耐阈和潜伏期,具有镇静和阵痛效果。

  试验免疫学研究表明,正柴胡饮可以提高正常动物的免疫功能,尤其是能使因感染流感病毒而造成免疫功能降低的动物恢复到正常水平。

  毒理研究结果显示,以最大允许浓度的药液胃饲小鼠,未见毒性反应;狗的亚急性实验中,对外周血红、白细胞数、血红蛋白量、血清谷丙转氨酶活性,肌酐、尿素氮等血象,肝、肾等功能及重要脏器的病理检查,均无明显异常。

  临床研究以板蓝根冲剂为对照,分两期进行 , 根据全国感冒、气管炎防治会议所制订的疗效判断标准,两期共治疗感冒患者 904 例,其中正柴胡饮治疗 666 例,获有效 526 例,有效率 79.0 %,板蓝根治疗 238 例有效 130 例,有效率 54.6 %。正柴胡饮和板蓝根冲剂在两个观察期中,各自有效率基本一致。经统计学处理,两种药物的治疗效果有非常显著差异。

  正柴胡饮对感冒患者各种局部和全身症状均有较好疗效。特别是对全身不适,四肢和全身疼痛,头疼头晕诸症效果尤佳。用药后 48 小时内在三项主要局部症状(鼻塞、喷嚏、流涕)和二项主要全身症状(全身不适、四肢酸痛)的症状消失率均显著高于板蓝根组。对发热患者亦有满意的退热效果。

【学术带头人简介】
  
富杭育,女,毕业于上海第一医学院医疗系。中国中医研究院中药研究所研究员、中药所专家委员会委员、博士生导师、国家“八五”攻关项目中药静脉注射专题组组长、国家新药基金、国家自然科学基金委员会课题和国家中医药管理局重点课题、以及院、所等 9 个课题的组长,兼任中国药理学会中药药理专业委员会委员、中国中医药学会中药实验药理专业委员会委员、北京市药品评审委员会委员。中国中医研究院病毒实验室创始人,长期从事抗病毒药物和中药药理研究,她和她的课题组已开发出新药 4 个,其中“正柴胡饮” 获首届中医药文化博览会“神农杯”金奖,被国家中医药管理局列为全国首批中医医院急诊科室必备中成药。先后荣获部、局和全军科技成果奖 7 项,中国中医研究院院级奖 13 项,参加了卫生部关于中药新药主要药效学研究指南的起草。 1994 年获首届吴阶平医学研究、保罗 ? 杨森药学研究奖,并享受国务院政府特殊津贴。

  

【产品荣誉】
  卫生部全国医药卫生科技成果甲级奖
  中国中医研究院科技成果二等奖
  首届中医药文化博览会“神农杯”金奖
  全国首批中医医院急诊科室必备中成药
  中药保护品种
  医疗保险目录

【说明】
[成份] 柴胡、陈皮、防风、赤勺、甘草、生姜
[性状] 本品为黄棕色或红棕色颗粒;味甜、微苦。
[功能主治] 表散风寒,解热止痛。用于外感风寒初起:发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症。适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患。
[用法用量]
含糖型:开水冲服,一次 10g ,一日 3 次。小儿酌减或遵医嘱;
无糖型:开水冲服,一次 3g ,一日 3 次。小儿酌减或遵医嘱。
[规格] 10g/ 袋; 3g/ 袋(无糖型)
[有效期] 3 年
[批准文号] 国药准字 Z11021154

评价
   正柴胡饮的研制工作遵循了中医传统的方义,并运用现代科学的知识和方法,就其主症,从病毒学、细菌学、药理学、免疫学等多方面进行了科学阐述;从方剂的研究论证了张仲景制方的科学性、严谨性,这是继承和发扬祖国医药学宝库挖掘古验方的一项可喜成就,对突出中医药特色,开展中药复方及其相伍作用研究有重要意义。

  

 

 
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