【研究背景】
肺癌又称原发性支气管癌，是当今世界上最大的疑难病之一。由于肺癌的早期诊断目前尚缺乏有效手段一经确诊， 70%—80% 的病人已处于中、晚期， IIIb 、 IV 期患者则失去手术机会，总的 5 年生存率仍然很低。放射治疗和化学药物治疗 ( 简称放疗和化疗 ) 毒副作用较大，相当一部分病人不能耐受或不敏感，疗效差。因此，寻求有效的治疗药物是医药学科研人士的重要研究课题和努力追求的目标。
在段凤舞、王赫蔫、余桂清、张代钊等老一代医学大家指导下，朴炳奎教授等以中医辨证论治为理论基础，以整体观念为指导，结合现代医学理论及研究成果认识肺癌组织病变的特点，在国家七五攻关课题“益气养阴清热解毒之剂治疗晚期原发性肺癌的临床与实验研究”的基础上研制出专治晚期肺癌的中成药“益肺清化” ，获得了中国中医研究院及国家中医药管理局科技成果奖。并取得生产批号。方中黄芪、党参益肺补气沙参、麦冬养阴利肺，川贝、杏仁润肺止咳化痰 ; 白花蛇舌草清热散瘀，消痈解毒 ; 败酱草清热解毒，祛腐排脓：仙鹤草清热凉血止血，诸药合用共奏益气养阴、化痰止咳、清热解毒、凉血止血之功效。现代医药学研究结果证实，该处方中白花蛇舌草、败酱草、仙鹤草、苦杏仁等多味药物具有抗肿瘤、抗炎、抗病毒作用。黄芪、党参等药物具有强壮机体，提高人体免疫功能等作用。益肺清化膏作为临床验方，多年来中医研究院广安门医院积累了大量的临床病例，取得了满意疗效。后经卫生部指定北京中医药大学东直门医院、北京中医医院、天津肿瘤医院、辽宁省肿瘤医院、天津市第二中心医院、天津中医学院第一附属医院、内蒙古自治区中蒙医院七所医院，共 379 例肺癌患者，按照《新药审评办法》严格的临床观察要求进行临床疗效验证，证实益肺清化颗粒用于肺癌中、晚期患者，在控制和稳定瘤灶，提高患者生存质量，增强机体免疫功能方面有明显的作用，还可减轻放化疗对患者消化道、血象、肝肾功能等毒性。
【学术带头人简介】
朴炳奎，中国中医研究院广安门医院副院长、肿瘤科主任医师、博士生导师。 兼任国家科学技术奖励委员会特邀评审员、中华肿瘤学会委员及《中华肿瘤杂志》编委、卫生部药品审评委员会委员、中国中西医结合肿瘤专业委员会副主任委员、中华肿瘤学会北京分会副主任委员、北京抗癌学会副理事长、中国中医药学会中药临床药理学会委员等。 1981 年～ 1985 年参加“健脾益肾冲剂治疗Ⅲ期胃癌（术后）的研究”，此项课题获卫生部科技奖。 1986 年～ 1990 年他主持研究的国家七五攻关课题“益气养阴清热解毒之剂治疗晚期原发性肺癌的临床与实验研究”获中国中医研究院及国家中医药管理局科技成果奖。 1991 年 —1995 年承担国家中医药管理局和国家“八五”攻关课题“肺瘤平系列药治疗晚期肺癌的临床与实验研究”并研制出专治晚期肺癌的中成药“肺瘤平”（益肺清化），已取得生产批号。
他先后到日本、朝鲜、韩国、美国、新加坡、泰国、马来西亚等国进行二十多次学术访问 , 并在日本、韩国有一定声望。现在担任国际东洋医学会理事、韩国庆熙大学客籍教授、景园大学韩医科大学名誉教授、汉那病院顾问等。在国内主持过三次国际中医治疗肿瘤研讨会议。目前，尚承担多项研究课题。
【产品荣誉】
 国家中医药管理局科技成果奖
国家“八五”攻关项目
中国中医研究院科技成果二等奖
中药保护品种
基本药物目录
【说明】
[成份] 黄芪、党参、白花蛇舌草、北沙参、麦冬、败酱草、仙鹤草、川贝母、苦杏仁等十多味药物组成。
[功能主治] 益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚，阴虚内热型中、晚期肺癌的辅助治疗，症见气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等，或兼有上述症状的放化疗无效及复发者。
[辨证标准 ] 气阴两虚：咳嗽少痰，咳声低微，痰血，气促，神疲乏力，面白，恶风自汗或盗汗，口干不多饮，舌质红，脉细弱；阴虚内热：咳嗽无痰或少痰，痰黄难咳，痰中带血，胸闷气短，心烦少寐，口干便秘，舌质红，舌苔少或光绛无苔，脉细数。 [ 肺癌分期 ] 根据 WHO 的 TNM 分期标准进行分期 ( 四期 ) 。
[用法用量] 口服一次 20 克，一日三次，两个月为一疗程，或遵医嘱。
[贮藏条件] 密封，避热。
[注意事项] 详见说明书
【评价】
该课题证实了益肺清化对晚期非小细胞肺癌患者能改善症状，对病情发展有一定稳定作用，并有一定的延长生存期的作用。在目前对晚期非小细胞肺癌治疗效果不够满意的情况下，益肺清化提供了有一定疗效、有科学依据的治疗肺癌的新的中成药。
实验研究证明，益肺清化对 S180 细胞， Lewis 肺癌细胞等有明显抑瘤作用，对荷瘤小鼠巨噬细胞吞噬功能，对脾细胞溶血空斑实验有促进作用。急性、亚急性毒性试验表明，本方毒性轻微，在现有临床剂量下无明显毒副反应。
本课题为中医扶正培本治疗肿瘤的理论及益气养阴清热解毒治疗肿瘤法则提供了临床及实验研究的科学依据，进一步证明了中医辨证论治理论治疗肿瘤方面的意义。
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