【新清宁片】

【研究背景】
　　 新清宁片是中国中医研究院中药研究所在传统中医药理论指导下，从大量临床实践经验中总结出来的配方。主要成份为大黄，采用中国中医研究院“熟大黄炮制新工艺”发明专利技术精心研制而成。药效学与毒副作用研究表明：该制剂具有解热、抑菌、抑病毒、消炎、镇静、止痛、止血、降尿素氮等清热解毒，活血化瘀，舒肝利胆药效，它的通泻作用和缓，无生大黄的峻泻、腹痛、恶心、呕吐等副作用，基本无抑制胃酸分泌及抑制胃酶活性等“伤胃气”副作用。在相当于人服剂量的 250~300 倍剂量下进行急性毒性试验与 80 倍剂量下进行亚急性毒性试验证明，新清宁片内服有很好的安全性，有利于年老体弱和慢性病长期服药的患者，以及小儿、孕妇等的用药。

　　该药经北京友谊医院、北京军区总医院、北京宣武医院、北京中医学院东直门医院等单位历时 5 年多的数百例临床病例验证，证实对各种细菌及病毒感染引起的发热及炎症均有显著疗效。病种如上呼吸道感染、急性扁桃体炎、肺炎、牙周炎、结膜验、急性胰腺炎、急性胆道感染、肠炎、急性细菌性痢疾、泌尿系感染等；对于尿毒症、高脂血症、消化道出血也有较好疗效；对于习惯性便秘也有效。特别是其退热效果，经临床对照观察均不亚于抗生素及其它解热药。 1 日内退热率为 62.5 ％－ 76.2 ％， 3 日内退热率为 98 ％，且多无体温反跳现象。

【学术带头人简介】
　　 江文君，女，毕业于北京医学院药学系，中国中医研究院中药研究所研究员，研究生导师，从事中药炮制研究工作。她主持和参与的大黄、半夏等专题研究，密切结合中医药理论及古今应用经验，重视炮制理论、生产工艺与临床应用的系统研究。特别是研制成功“熟大黄炮制新工艺”、“新清宁片”，在发掘与发展中医应用大黄炮制品上作出了贡献，其研究成果在单味药炮制科研中处于国内领先水平。“七五”、“八五”期间，与李铁林等合作，进行了工艺数据化研究。其研究成果荣获国家科技进步三等奖 1 次，部级二、三等奖 3 次，院级一、二等奖 5 次，其中“熟大黄炮制新工艺”获中国专利优秀奖，“中药微机程控炒制机”获全国发明展览会金奖。发表论文 40 余片。享受国务院政府特殊津贴。

【产品荣誉】
　　中国中医研究院科技成果一等奖
　　中国中医研究院二级科学 技术 成果奖
　　北京市优秀发明银牌奖
　　北京国际发明展览会铜牌奖
　　国家中医药管理局科技进步二等奖
　　国家科技进步三等奖
　　中药保护品种
　　医疗保险目录

【说明】
[成份] 熟大黄
[性状] 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。
[功能主治] 清热解毒，活血化瘀，缓下。用于内结实热，喉肿，牙痛，目赤，便秘。
[用法与用量] 口服，一次 3-5 片，一日 3 次；用于便秘可临睡前服 5 片。
[规格] 每片 0.3g ， 50 片 / 瓶
[有效期] 3 年
[批准文号] 国药准字 Z10880025

【评价】
　　“新清宁片”治疗“实热”型细菌感染性疾病急性菌痢、化脓性扁桃体炎等具有较好的疗效，且无毒副作用。其退热、消炎、抑菌等药效不亚于某些磺胺类及抗菌素等西药，尤其在退热疗效上具有明显优越性。它是开发单味大黄炮制品为感染新药的成功范例，尚具有扩大适应的良好前景。“新清宁片”的研制设计严谨、方法先进、数据可靠、结果可信，在继承中医药学的基础上有所发展提高，对中药研究工作具有学术意义和促进作用。