【心痛舒】(速效救心气雾剂)
【研究背景】
本课题遵循中医药理论,根据古今治疗胸痹心痛经验,在 国家中医药管理局全国胸痹(冠心病)急症协作项目的基础上 研制出“心痛气雾剂”。该制剂分为热证、寒证两类,突出中医辨证论治特色,具有速效、高效、稳效特点,经临床观察 851 历次冠心病心绞痛 3min 内止痛结果:热证 54.02% ,寒证 50.55% ;总有效率热证 73.81% ,寒证 72.41% 。与硝酸甘油自身对照疗效相仿,无显著性差异;与空白气雾剂对照,疗效差异非常显著,证明属中药起效,经中医辨证论治、反治对照,疗效差异也非常显著,表明疗效与辩证密切相关。
经动物急性毒性和长期毒性试验证明,该制剂安全无毒。药理实验结果表明,该制剂对家兔实验性心肌缺学有预防作用;对犬实验性心肌缺血也有保护作用,且能降低犬的心肌耗氧量和增加其冠脉血流量。临床疗效得到药效学的证实。
该制剂工艺合理,对君药的活性成分丹皮酚和桂皮醛进行含量测定表明其质量可控,产品稳定。
【学术带头人简介】
沈绍功,上海中医药大学毕业,沈氏女科第十九代传人。中国中医研究院基础理论研究所胸痹急症研究室主任、博士生导师。中国中医研究院学术委员会副主任委员、《中国中医急症杂志》副主编、中国中医药学会急诊医学分会副主任委员。全国中医胸痹(冠心病)急症协作组组长。第三批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师。 享受国务院政府特殊津贴。
【产品荣誉】
国家中医药管理局全国胸痹(冠心病)急症协作项目
1987 年度国家中医管理局全国中医药重大科技成果乙级奖
1986 年度中国中医研究院科技成果二等奖
1999 年火炬计划项目
【说明】
[成份] 牡丹皮、川芎、冰片。
[性状] 本品为喷雾剂,内容物为棕色的澄清液体;有特异香气,味微苦、辛辣。
[药理作用] 家兔舌下喷雾,对垂体后叶素致心肌缺血的 T 波升高有降低作用。对实验性心肌缺血及心肌氧代谢有改善作用,并能改善急性“血瘀”模型大鼠血液的血粘度。
[功能主治] 活血化瘀、凉血止痛。用于缓解或改善心血瘀阻所致冠心病心绞痛急性发作时临床症状和心电图异常。
[用法与用量] 心绞痛发作时,将喷嘴对准口腔舌下,揿压阀门,将药液喷至舌下黏膜,每次揿 3 下,一日 3 次,一周为一疗程。
[不良反应] 部分患者用药后口腔有麻、苦感,但尚可忍受。
[注意事项] 合并中度以上高血压、重度心肺功能不全、重度心率失常者慎用。用药后病情不能缓解者,应加用其它治疗措施。
[禁忌] 妊娠及哺乳妇女禁用。
[规格] 10ml/ 瓶
[有效期] 2 年
[批准文号] 国药准字 Z20000061 【评价】
该课题设计严谨,科学性强,制剂疗效安全可靠,符合和中医辨证论治原则,突出中医特色,生产工艺合理,质量可控,药源充足,使用方便,适合临床推广应用。
鉴定委员会认为:该项研究在采用气雾剂、运用中医辨证治疗冠心病心绞痛方面,达到国内领先水平。
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