【研究背景】
双虎清肝颗粒是中国中医研究院肝病专家组在全国名老中医岳美中教授、方药中教授等治疗肝炎经验的基础上，经国家 “ 六五 ”“ 七五 ” 科技攻关，历时多年，在关茂桧教授、陈立华教授等带领下，潜心研制而成的治疗乙型肝炎的新药。本品严格按照国家新药研制的标准，对处方、工艺、药效、毒理、质量、稳定性及临床疗效等方面进行了全面、系统的研究，特别是在工艺和质量控制方面采用 “ 蒸馏 ” 、 “ 乙醇回流提取 ” 、 “ 薄层扫描 ” 、 “ 高效液相 ” 等方法，最大程度提取处方中的有效成分，并对这些主要有效成分的含量进行了检测，从而大大提高了本品的质量和稳定性。
双虎清肝颗粒具有清热利湿、化痰宽中、理气活血的功用、立方紧紧抓住慢性乙型肝炎病人转入慢性阶段后，病理机制主要表现为温热内蕴、痰湿中阻，气滞血瘀的这一关键，采用虎杖、黄连、丹参、法半夏、枳实、蒲公英等药物，从而使热清、湿祛、痰消、气通、血畅、病情向愈。该产品 1998 年获得卫生部新药证书和生产批件， 2000 年全面上市， 2001 年被卫生部医药卫生发展研究中心列为中医药肝病临床研究协作项目。
【学术带头人简介】
岳美中（１９００—１９８２）在国内外享有盛誉的中医学家。生前曾被选为第五届全国人大常委会委员，担任全国政协委员会医药卫生组副组长，国家科委中医专业组成员，卫生部科委委员，中华医学会副会长，中华全国中医学会副会长，中国中医研究院研究生部主任等职务，受到全国中医、中西医结合工作者的爱戴，在中医学术界享有崇高的威望。一生从事中医医疗和教学工作。较早地提出了专病、专方、专药与辨证论治相结合的原则。善用经方治大病。于中医肝病、肾病、老年病学等领域，有新的创见。
在国内曾承担过包括毛泽东、周恩来、叶剑英等在内的中央领导人的医疗保健任务，在国外曾为九个国家的领导人诊过脉。上个世纪六十年代，我国肝病大流行，岳美中教授受周总理的重托，亲率中国中医研究院医疗队进驻北京 302 医院达三年之久，与专家们一起开展用中医中药治疗肝病尤其是慢性乙型肝炎的研究，并积累了丰富经验。后来我国肝病攻关组的科研人员在其基础上通过反复筛选和验证，研制成功了双虎清肝颗粒等重要成果，获得了科技部和国家中医药管理局的认可，被列入了国家火炬计划项目和重点推广项目。
【产品荣誉】
 国家六五、七五攻关项目
国家中医药管理局科技成果推广项目
国家科技部火炬计划项目
1991 年度中国中医研究院科技成果三等奖
中药保护品种
医疗保险目录
北京科学技术二等奖
十五攻关项目
【说明】
[主要成份] 双花、虎杖、黄连、丹参、法半夏等
[功能主治] 清热利湿、化痰宽中、理气活血。主治慢性乙型肝炎症属湿热内蕴所致的胃脘痞闷、口干不欲饮、恶心厌油、食少纳差、胁肋隐痛、腹部胀满、大便粘滞不爽或臭秽、身目发黄、舌质暗、边红、舌苔厚腻或黄腻、脉弦滑或弦数者，以及甲肝、丙肝、酒精肝、早期纤维化、肝硬化等见上述症候者。
[用法与用量] 口服，一次 1-2 袋，一日 2 次。三个月为一疗程，或遵医嘱。
[注意事项] 脾虚引起的便溏者慎用。
[主要特点]
① 促使乙肝病毒指标 HBeAg 、抗－ HBcIgM 、 HBV － DNA 等转阴，对 HBeAg 的阴转率能达55.81 %— 63%。
② 有显著恢复 ALT 、 AST 、 GGT 、 BiL 等肝功能主要指标的作用。
③ 可明显改善乙肝患者胸脘痞闷、口干不欲饮、恶心厌油、食少纳差、胁肋隐痛、腹部胀满、大便粘滞不爽或臭秽、身目发黄等症状及肝脾肿大、肝区叩痛、蜘蛛痣、肝掌、舌苔黄厚等症状或黄腻等体征。
④ 见效快，两个月内获效者占 66.28 ％，三个月能达 86 ％以上。
⑤ 严格遵循中药汤剂的理论，进行工艺和质量的设计与控制，是一种与汤剂作用和服法最为接近而很方便的无糖浓缩颗粒剂。
⑥ 对人体无毒副作用，使用安全，获效后不易复发。
[性 状] 本品为棕褐色颗粒，气香，味微苦。
[药理作用]
1. 抗病毒作用
① 显著抑制血清中乙肝病毒 DNA 的复制。
② 抑制乙肝病毒感染的原代培养肝细胞中 DHBV-DNA 的复制。
③ 完全抑制流感病毒甲、乙型、单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型。
2. 对 CCL4 所致中毒性肝损伤者有保护作用。
3. 具有调节体液免疫、细胞免疫及非特异性免疫功能的作用。
[规 格] 12g/ 袋
【评价】
双虎清肝颗粒是针对痰毒瘀结病机研制的抗乙肝中药制剂，经 302 例观察证实有较好的疗效。其配伍合理，使用方便，有较好的社会应用前景。通过七项体内外及动物实验研究证实：双虎清肝颗粒具有保肝、抗乙肝病毒、调节机体免疫功能作用而无毒副反应，值得推广应用。鉴定委员会认为该项研究达到国内领先水平。
|
